Corso di alta formazione in Quality Assurance & GMP Compliance in formula week end IN PARTENZA IL 4 MARZO 2023 IN VIDEOCONFERENZA!
Per un inserimento rapido nel settore del Quality Assurance di Aziende Famaceutiche o Biotech
Prossima partenza in videoconferenza con la piattaforma online Zoom: DAL 4 AL 26 MARZO 2023!
INTERATTIVO CON I DOCENTI ,PROFESSIONISTI DEL MONDO FARMACEUTICO, COME IN AULA!
I nostri docenti sono tutti professionisti con esperienza più che decennale in importanti realtà industriali.
Obiettivo del corso
L’obiettivo di questo corso è quello di formare persone pronte ad un inserimento rapido nel settore del Quality Assurance di Aziende Famaceutiche o Biotech, percorrendo tutti i concetti chiave del lavoro nel Quality Assurance.
Questo corso, affronta tutte le tematiche di base del complesso mondo delle GMP, con un taglio estremamente pratico, al fine di favorire la possibilità per i neolaureati in materie scientifiche (chimica e tecnologie farmaceutiche, chimica, chimica industriale, farmacia, scienze biologiche), e per lavoratori, interessati ad entrare nel mondo delle GMP e del Quality Assurance, o perfezionare, per chi ne facesse già parte, la propria competenza con una maggiore visione d’insieme nel settore dell’Assicurazione Qualità. L’obiettivo di questo Corso è quello di formare persone pronte ad un inserimento rapido al Quality Assurance di aziende Farmaceutiche o Biotech, percorrendo tutti i concetti chiave del lavoro nel Quality Assurance. Il corso sarà caratterizzato da esercitazioni pratiche rappresentative di processi reali, che si possono presentare quotidianamente negli uffici del QA di ogni azienda farmaceutica.
MATERIALE DIDATTICO
Ad ogni partecipante verranno consegnate le slides, in formato elettronico, presentate dei docenti ed in esclusiva il nuovo “GMP PROFESSIONAL HANDBOOK”. Questo manuale, scritto dal personale del Quality Assurance Academy interamente in Italiano, rappresenta un sunto dettagliato dei concetti chiave GMP, descritti nelle principali linee-guida di riferimento mondiale.
A chi è rivolto
Il Corso di Alta Formazione in QUALITY ASSURANCE & GMP COMPLIANCE è rivolto a laureati in discipline scientifiche (Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Chimica, Chimica Industriale, Farmacia, Scienze Biologiche, Ingegneria Biomedica ecc.), interessati ad entrare nel mondo delle GMP e del Quality Assurance o perfezionare, per chi ne facesse già parte, la propria competenza con una maggiore visione d’insieme.
Programma
Il corso è si svolge in 6 giornate divise in 3 moduli, nei quali sono affrontate le seguenti tematiche:
MODULO 1: INFRASTRUTTURA E ORGANIZZAZIONE DI UNA OFFICINA FARMACEUTICA
- • Descrizione della facility farmaceutica
- • Definizione delle aree a classe controllata per la contaminazione microbiologica e particellare.
- • Descrizione delle principali Equipment di Processo, di laboratorio e di Packaging
- • Utilities di processo
- • Mix up e Cross Contamination
- • Flussi Operativi
- • Controllo Qualità: CoA, IPC, Studi di Stabilità
- • Warehousing: infrastruttura e logistica
- • Definizione delle attività di Labeling, Sampling & Dispensing
MODULO 2: VALIDAZIONE E STERILITY ASSURANCE
- • Il Ruolo del Validation Manager e life cycle di convalida
- • Process Validation
- • Cleaning Validation
- • Redazione del Mediafill
- • Validazione d’impianti e macchine di produzione
- • Computer System Validation
- • Validazione dei Metodi analitici
MODULO 3: GMP E QUALITY ASSURANCE
- • Descrizione generale e metodologia di lavoro in GMP
- • Il ruolo del Personale: Training, Job specification e Organizational Chart
- • Le figure Chiave e il team della Qualità
- • Il ruolo del Quality Assurance Manager
- • Gestione della Documentazione
- • Bach Record e Batch release
- • Change Control
- • Annual Product Review
- • CAPA, Deviazioni e OOS
- • Self Inspection
- • Supplier Audit
CLICCA IL LINK SOTTO PER SCARICARE IL MODULO DI ISCRIZIONE:
MODULO DI ISCRIZIONE CORSO QA NEW 2022
L’attivazione del corso QUALITY ASSURANCE & GMP COMPLIANCE è legata al raggiungimento del numero minimo di parteciparti.
Per ogni Master class sono ammessi al massimo 25 partecipanti.
Dove si svolge
TUTTI I NOSTRI CORSI SI SVOLGONO IN VIDEOCONFERENZA TRAMITE LA PIATTAFORMA ONLINE DI ZOOM.
DURANTE LE LEZIONI E’ POSSIBILE INTERAGIRE CON I DOCENTI COME SE FOSSE IN AULA ED RICEVERE CHIARIMENTI O PRESENTARE QUESITI!
Per info: www.qacademyproject.com
Email: segreteria@qaccademy.it
Aziende partner
Testimonianze
23/10/2020