Corso di alta formazione in Quality Assurance & GMP Compliance in formula week end IN PARTENZA IL 4 MARZO 2023 IN VIDEOCONFERENZA!

Obiettivo del corso

L’obiettivo di questo corso è quello di formare persone pronte ad un inserimento rapido nel settore del Quality Assurance di Aziende Famaceutiche o Biotech, percorrendo tutti i concetti chiave del lavoro nel Quality Assurance.

Questo corso, affronta tutte le tematiche di base del complesso mondo delle GMP, con un taglio estremamente pratico, al fine di favorire la possibilità per i neolaureati in materie scientifiche (chimica e tecnologie farmaceutiche, chimica, chimica industriale, farmacia, scienze biologiche), e per lavoratori, interessati ad entrare nel mondo delle GMP e del Quality Assurance, o perfezionare, per chi ne facesse già parte, la propria competenza con una maggiore visione d’insieme nel settore dell’Assicurazione Qualità. L’obiettivo di questo Corso è quello di formare persone pronte ad un inserimento rapido al Quality Assurance di aziende Farmaceutiche o Biotech, percorrendo tutti i concetti chiave del lavoro nel Quality Assurance. Il corso sarà caratterizzato da esercitazioni pratiche rappresentative di processi reali, che si possono presentare quotidianamente negli uffici del QA di ogni azienda farmaceutica.

A chi è rivolto

Il Corso di Alta Formazione in QUALITY ASSURANCE & GMP COMPLIANCE è rivolto a laureati in discipline scientifiche (Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Chimica, Chimica Industriale, Farmacia, Scienze Biologiche, Ingegneria Biomedica ecc.), interessati ad entrare nel mondo delle GMP e del Quality Assurance o perfezionare, per chi ne facesse già parte, la propria competenza con una maggiore visione d’insieme.

Programma

Il corso è si svolge in 6 giornate divise in 3 moduli, nei quali sono affrontate le seguenti tematiche:

MODULO 1: INFRASTRUTTURA E ORGANIZZAZIONE DI UNA OFFICINA FARMACEUTICA

• • Descrizione della facility farmaceutica
• • Definizione delle aree a classe controllata per la contaminazione microbiologica e particellare.
• • Descrizione delle principali Equipment di Processo, di laboratorio e di Packaging
• • Utilities di processo
• • Mix up e Cross Contamination
• • Flussi Operativi
• • Controllo Qualità: CoA, IPC, Studi di Stabilità
• • Warehousing: infrastruttura e logistica
• • Definizione delle attività di Labeling, Sampling & Dispensing

MODULO 2: VALIDAZIONE E STERILITY ASSURANCE

• • Il Ruolo del Validation Manager e life cycle di convalida
• • Process Validation
• • Cleaning Validation
• • Redazione del Mediafill
• • Validazione d’impianti e macchine di produzione
• • Computer System Validation
• • Validazione dei Metodi analitici

MODULO 3: GMP E QUALITY ASSURANCE

• • Descrizione generale e metodologia di lavoro in GMP
• • Il ruolo del Personale: Training, Job specification e Organizational Chart
• • Le figure Chiave e il team della Qualità
• • Il ruolo del Quality Assurance Manager
• • Gestione  della Documentazione
• • Bach Record e Batch release
• • Change Control
• • Annual Product Review
• • CAPA, Deviazioni e OOS
• • Self Inspection
• • Supplier Audit

CLICCA IL LINK SOTTO PER SCARICARE IL MODULO DI ISCRIZIONE:

MODULO DI ISCRIZIONE CORSO QA NEW 2022

L’attivazione del corso QUALITY ASSURANCE & GMP COMPLIANCE è legata al raggiungimento del numero minimo di parteciparti.
Per ogni Master class sono ammessi al massimo 25 partecipanti.

Dove si svolge

TUTTI I NOSTRI CORSI SI SVOLGONO IN VIDEOCONFERENZA TRAMITE LA PIATTAFORMA ONLINE DI ZOOM.

DURANTE LE LEZIONI E’ POSSIBILE INTERAGIRE CON I DOCENTI COME SE FOSSE IN AULA ED RICEVERE CHIARIMENTI O PRESENTARE QUESITI!

Per info: www.qacademyproject.com

Email: segreteria@qaccademy.it

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Testimonianze

23/10/2020