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Settore: Sanità e Medicina

QA Academy
Promo: 5% di sconto per iscrizioni anticipate entro 30 gg. + 10% per disoccupati e studenti al 07/10/2018
  • Tipologia
    Corsi di alta formazione
  • Livello
    Intermedio
  • Scadenza iscrizioni
    09/11/2018
  • Sedi
    Milano - Roma -
  • Durata Ore
    40
  • On-line
    Si
  • Ore in Aula
    40
  • Prezzo
    1098,00€
  • Attestato / Qualifica
    Attestato di Frequenza
  • Esperienza formatori
    10 anni
  • Materiale didattico
    Si
  • Esame finale
    No
  • Crediti formativi
    No
  • Stage
    No
  • Tutor previsto
    Durante la lezione
  • Pagamenti dilazionati
    Si
  • Frequenza Corsi
    Week-end
  • Borsa di Studio/Voucher
    No

  • Docenti
  • Dott. Simone Guerrieri (QA Senior Manager GS Consulting); Dott. Luca Ugo (Validation Manager Tubilux); Dott. Gabriele Destro (Manager B&L)

  • Settori Corsi di alta formazione
  • »Sanità e Medicina
    »Qualità



A chi è rivolto

Questo corso è rivolto principalmente a laureandi e laureati in materie scientifiche (farmacia, CTF, chimica, chimica industriale, scienze biologiche e biomediche, etc.) o neofiti del settore farmaceutico che ambiscono a ricevere una preparazione completa che possa favorire un più rapido inserimento nei settori del mondo Farma e Devices quali quello del Quality, Regulatory ma anche del Markeing e delle Vendite (Sales).

Obiettivi

L'obiettivo di questo corso è quello di formare persone pronte ad un inserimento rapido nel settore del Quality Assurance di Aziende Famaceutiche o Biotech, percorrendo tutti i concetti chiave del lavoro nel Quality Assurance.

Questo corso, affronta tutte le tematiche di base del complesso mondo delle GMP, con un taglio estremamente pratico, al fine di favorire la possibilità per i neolaureati in materie scientifiche (chimica e tecnologie farmaceutiche, chimica, chimica industriale, farmacia, scienze biologiche), e per lavoratori, interessati ad entrare nel mondo delle GMP e del Quality Assurance, o perfezionare, per chi ne facesse già parte, la propria competenza con una maggiore visione d’insieme nel settore dell'Assicurazione Qualità. L’obiettivo di questo Corso è quello di formare persone pronte ad un inserimento rapido al Quality Assurance di aziende Farmaceutiche o Biotech, percorrendo tutti i concetti chiave del lavoro nel Quality Assurance. Il corso sarà caratterizzato da esercitazioni pratiche rappresentative di processi reali, che si possono presentare quotidianamente negli uffici del QA di ogni azienda farmaceutica.

Dove si svolge

Sia a Roma sia a Milano presso business center in zone centrali e facilmente raggiungibili con i mezzi pubblici.

A Milano presso business Center in zona Centrale in formula week end.

Per info: www.qacademyproject.com

Email: segreteria@qaccademy.it

Programma

Il corso è si svolge in 6 giornate divise in 3 moduli, nei quali sono affrontate le seguenti tematiche: 

 

        MODULO 1: INFRASTRUTTURA E ORGANIZZAZIONE DI UNA OFFICINA FARMACEUTICA

  • • Descrizione della facility farmaceutica
  • • Definizione delle aree a classe controllata per la contaminazione microbiologica e particellare.
  • • Descrizione delle principali Equipment di Processo, di laboratorio e di Packaging 
  • • Utilities di processo
  • • Mix up e Cross Contamination
  • • Flussi Operativi
  • • Controllo Qualità: CoA, IPC, Studi di Stabilità
  • • Warehousing: infrastruttura e logistica
  • • Definizione delle attività di Labeling, Sampling & Dispensing 

MODULO 2: VALIDAZIONE E STERILITY ASSURANCE

  • • Il Ruolo del Validation Manager e life cycle di convalida
  • • Process Validation
  • • Cleaning Validation
  • • Redazione del Mediafill
  • • Validazione d'impianti e macchine di produzione
  • • Computer System Validation
  • • Validazione dei Metodi analitici

 

        MODULO 3: GMP E QUALITY ASSURANCE

  • • Descrizione generale e metodologia di lavoro in GMP
  • • Il ruolo del Personale: Training, Job specification e Organizational Chart
  • • Le figure Chiave e il team della Qualità
  • • Il ruolo del Quality Assurance Manager
  • • Gestione  della Documentazione
  • • Bach Record e Batch release
  • • Change Control
  • • Annual Product Review
  • • CAPA, Deviazioni e OOS
  • • Self Inspection
  • • Supplier Audit  
Testimonianze

"Ho deciso di frequentare questo corso per approfindire e capire meglio argomenti che affronto quotidianamente nella mia posizione QA specialist; sono rimasta piacevolmente sorpresa dalla disponibilità dei docenti nel descrivere e spiegare bene processi inerenti gli aspetti della Qualità che effettivamente si riscontrano nel mio lavoro. Lo consiglio vivamente sia a chi ha bisogno di chiarire argomenti del QA che già conosce, sia a neofiti interessati ad entrare nel settore!" Chiara R. (QA Specialist in azienda farmaceutica e partecipante al Corso di alta Formazione in Quality Assurance & GMP Compliance, ed. 2016 Milano).

 

Mi sono lautreato in CTF a Novembre 2016 e ho deciso di frequentare il Corso di alta Formazione in Quality Assurance & GMP Compliance a Roma ad aprile 2017. Nel complesso è stata un esperienza molto interessante nella quale ho avuto modo di avere un assaggio di quello che è il mondo della produzione farmaceutica. I docenti sono tutti professionisti che si sono dimostrati collaborativi e pazienti nel chiarire concetti, che per molti di noi nella classe, erano sconosciuti. Dopo due mesi sono stato chiamato per uno stage in una società di consulenza per aziende farmaceutiche. (Daniele D. partecipante al Corso di alta Formazione in Quality Assurance & GMP Compliance, ed. 2017 Roma).



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